● Expansión continua de escala: Se espera que el tamaño del mercado de medicamentos de materia prima de China supere los 1,2 billones de RMB (incluidos los productos farmacéuticos intermedios) para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (2020-2025) de alrededor del 8% -10%, lo que representa del 35% -40% del suministro mundial de medicamentos de materia prima (ocupando firmemente el primer lugar en el mundo).
● Impulsado por la demanda: crecimiento del mercado mundial de medicamentos genéricos (especialmente una fuerte demanda en Europa, América, India, etc.), aceleración de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores nacionales (que impulsan la demanda de API característicos de alta gama) y reconstrucción de la cadena de suministro global después de la COVID-19 (se destacan las ventajas de estabilidad de la cadena de suministro de China).
● Ingredientes farmacéuticos activos a granel (como antibióticos, vitaminas, antipiréticos y analgésicos): alta concentración de la capacidad de producción (principalmente en Zhejiang, Shandong y Hebei), pero competencia feroz, y los precios se ven afectados por fluctuaciones cíclicas (como una ligera caída en los precios de la vitamina C debido al exceso de capacidad en 2025).
● API característicos (como medicamentos cardiovasculares, para la diabetes y antitumorales): las barreras técnicas son altas y las empresas nacionales están acelerando su transformación hacia campos de alto valor agregado (como Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical y otras empresas, cuya exportación de API característicos representa más del 60%).
● Ingredientes farmacéuticos activos patentados (CMO/CDMO): beneficiándose de la demanda global de subcontratación de medicamentos innovadores, empresas nacionales líderes como WuXi AppTec y Kailaiying han asumido pedidos internacionales, y la tasa de crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos patentados superará el 15% para 2025.
● La protección y el cumplimiento del medio ambiente son cada vez más estrictos: la nueva versión de la Ley de Administración de Medicamentos y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para ingredientes farmacéuticos activos están fortaleciendo los estándares ambientales (como acelerar la autorización de capacidad de producción altamente contaminante bajo el objetivo de "neutralidad de carbono"), promoviendo la concentración de la industria.
● Adquisición centralizada y seguridad de la cadena de suministro: la normalización de la adquisición centralizada de medicamentos nacionales ha obligado a las empresas farmacéuticas de materias primas a reducir costos y aumentar la eficiencia; Al mismo tiempo, el país fomenta la "sustitución interna" (como intermediarios clave independientes y controlables) para reducir la dependencia de países como la India.
● Diseño internacional: las empresas farmacéuticas chinas de materias primas están acelerando el proceso de obtención de certificaciones EDQM de la FDA y la UE (con más de 50 empresas obteniendo certificaciones internacionales de alto nivel para 2025) y diversificando sus destinos de exportación (con Europa y América representando alrededor del 45%, y un crecimiento significativo en mercados emergentes como el Sudeste Asiático y Medio Oriente).
● Producción verde: se ha ampliado la aplicación de la reacción de flujo continuo, la catálisis enzimática, la biosíntesis y otras tecnologías (como el uso del método enzimático de Zhejiang Medicine para producir vitamina E y reducir la emisión de tres desechos).
● Actualización inteligente: optimización de procesos asistida por IA y popularización de plantas químicas digitales (por ejemplo, Huahai Pharmaceutical logra la trazabilidad completa del proceso de producción de API a través de la plataforma industrial de Internet).
Los ingredientes farmacéuticos activos destacados (como los productos intermedios de fármacos ADC y las materias primas de fármacos de ácido nucleico pequeños) y los ingredientes farmacéuticos activos patentados (que proporcionan servicios personalizados para empresas farmacéuticas innovadoras) se convertirán en los principales puntos de crecimiento, y las empresas aumentarán su inversión en I+D (se espera que el índice de gastos de I+D promedio de la industria aumente del 5% al 8% en 2025 a más del 10% en 2030).
Las compañías farmacéuticas de materias primas están ampliando la integración de formulaciones posteriores (como Tianyu Corporation, que se expande desde materias primas basadas en sartán a exportaciones de formulaciones), o distribuyendo horizontalmente materias primas biológicas (como proteínas recombinantes y materias primas peptídicas) para mejorar los márgenes de ganancias.
● Globalización: Con su ventaja de costos y madurez tecnológica, China continúa consolidando su posición como el "centro de suministro" global de ingredientes farmacéuticos activos (se espera que represente más del 45% de la cuota de mercado global para 2030).
● Regionalización: Influenciadas por factores geopolíticos como las fricciones comerciales entre China y Estados Unidos y el apoyo a las cadenas de suministro locales en India, las empresas están acelerando el diseño de bases de producción en el Sudeste Asiático (Vietnam, Indonesia) y Europa (Europa del Este) para reducir los riesgos comerciales.
Las políticas ambientales continúan aumentando (como los aranceles al carbono de la UE que pueden afectar los costos de exportación), promoviendo que las empresas adopten energía limpia (suministro de energía fotovoltaica) y modelos de economía circular (como tasas de reciclaje de solventes residuales superiores al 90%), y las compañías farmacéuticas de materias primas con bajas emisiones de carbono recibirán más pedidos internacionales.
Integración profunda de la biología sintética, los productos farmacéuticos de IA y otras tecnologías (como el uso de IA para diseñar nuevas moléculas de medicamentos y desarrollar los ingredientes farmacéuticos activos correspondientes), acortando el ciclo de investigación y desarrollo y reduciendo los costos de producción.
● Desafíos: aumento de los costos ambientales, intensificación de la competencia internacional (India acelera la expansión de la capacidad de producción de materias primas farmacéuticas) y fluctuaciones de precios de materias primas clave (como los derivados petroquímicos).
● Oportunidades: Crecimiento rígido de la demanda farmacéutica mundial (especialmente impulsado por la demanda de medicamentos para enfermedades crónicas por parte de la sociedad que envejece), apoyo del 14º Plan Quinquenal de China para la industria biofarmacéutica y espacio incremental generado por el ascenso de la industria farmacéutica en mercados emergentes como Medio Oriente y América Latina.
La industria farmacéutica china de materias primas en 2025 ha pasado de la "expansión de escala" al "desarrollo de alta calidad" y en el futuro se centrará en productos de alto valor agregado, producción ecológica y diseño global. Se espera que las empresas con ventajas tecnológicas, capacidades de cumplimiento y capacidades de integración de la cadena industrial (como Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, WuXi AppTec, etc.) dominen la nueva ronda de competencia.